Washington (D.C).— La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos eliminó la autorización de Orange B como colorante alimentario y abrió un proceso para retirar también Citrus Red No. 2, dos sustancias derivadas del petróleo cuyas aplicaciones autorizadas dejaron de utilizarse, según la evaluación de la agencia.

La decisión sobre Orange B es definitiva. En el caso de Citrus Red No. 2, la FDA publicó una propuesta y aceptará comentarios del público durante 30 días, hasta el 24 de agosto de 2026, antes de decidir si completa la revocación.

Orange B estaba autorizado para utilizarse en las cubiertas o superficies de salchichas tipo frankfurter. La FDA ya había propuesto eliminar esa autorización y, después de revisar los comentarios recibidos, concluyó que no apareció información capaz de modificar su determinación de que la industria había abandonado ese uso.

Citrus Red No. 2 fue autorizado en 1959 para colorear la piel de naranjas maduras. La agencia alcanzó de manera provisional la misma conclusión: su utilización habría sido abandonada por la industria.

Orange B sale de la regulación tras el periodo de comentarios

La orden final sobre Orange B completa el procedimiento regulatorio iniciado por la FDA. La agencia evaluó los comentarios presentados durante la etapa pública y no encontró datos que demostraran que el uso autorizado continuara vigente.

La revocación no fue presentada como respuesta a un nuevo incidente sanitario ni como el resultado de una detección reciente del colorante en alimentos. La razón expuesta es que la autorización quedó desactualizada porque la industria dejó de utilizar la sustancia para el fin permitido.

«El gobierno de Trump está tomando medidas decisivas para fortalecer la seguridad del suministro alimentario de Estados Unidos», afirmó el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr.

Kennedy describió la eliminación de autorizaciones sin uso como parte de una actualización de las normas de seguridad alimentaria y de una iniciativa más amplia para retirar colorantes derivados del petróleo.

Citrus Red No. 2 permanece abierto a comentarios públicos

La propuesta sobre Citrus Red No. 2 todavía no constituye una prohibición definitiva. La FDA recibirá comentarios hasta el 24 de agosto y posteriormente decidirá si finaliza la revocación.

Los comentarios pueden enviarse mediante el Portal Federal de Reglamentación o por correo a la oficina de gestión de expedientes de la FDA en Rockville, Maryland. El expediente es FDA-2026-N-6304.

La distinción entre ambas acciones es central: Orange B ya perdió su autorización, mientras Citrus Red No. 2 permanece sujeto al procedimiento de propuesta, comentarios y decisión final.

El Citrus Red No. 2 estaba limitado a la piel de naranjas maduras. La FDA no anunció en esta acción una autorización alternativa ni cambios para otros colorantes alimentarios.

La agencia revisa reglas que ya no reflejan el mercado

El comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, afirmó que la agencia busca mantener un marco regulatorio basado en la ciencia y acorde con las prácticas actuales de fabricación.

«Al trabajar para eliminar autorizaciones obsoletas e innecesarias, estamos asegurando que nuestras regulaciones sigan siendo eficaces, transparentes y alineadas con la misión de salud pública de la agencia», señaló Diamantas.

La FDA también mantiene una página en la que registra compromisos voluntarios de fabricantes, minoristas y asociaciones comerciales que planean sustituir colorantes derivados del petróleo por otras fuentes.

La acción no significa que todos esos colorantes hayan sido eliminados de los alimentos. Se limita a las dos autorizaciones identificadas y a los usos específicos contemplados en sus normas.

Para Orange B, la autorización deja de formar parte de las reglas federales. En Citrus Red No. 2, empresas, organizaciones y ciudadanos todavía pueden presentar información antes de la decisión definitiva.

Este artículo fue elaborado con la ayuda de herramientas de inteligencia artificial y revisado por un editor de Hispanos Press.

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